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      1. 人工客服
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        CMC解決方案 ? AAV類藥物檢測

         

        ·質量研究方案

          - 質粒鑒別、雜質分析、含量及安全性等質量研究

          - AAV病毒載體鑒別、雜質分析、純度和安全性等質量研究

         

        ·質量優勢

          ① 滿足申報要求

           ·質量可控、數據可追溯,儀器具有3Q驗證,可滿足NMPA及FDA申報要求

          ② 經驗豐富

           ·近20年完善生物分析平臺,豐富藥學研究服務經驗

           ·完成AAV及質粒的各種分析方法開發驗證,提供完整藥學分析解決方案

          ③ 高效定制化方案

           ·AUC助力AAV類產品的空殼率檢測,協助完整配套CMC質量研究方案

           ·快速高效的項目運行機制,依據AAV樣本特性設計針對性分析方法開發

           ·幫助客戶完成工藝開發各階段樣本質量分析,加速產品申報

         

        ·AAV質量研究案例

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