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        CMC解決方案 ? 抗體藥物研發方案

         

        ·應用

          - 單抗藥物

          - 雙抗藥物

          - 納米抗體

          - ADC藥物

         

        ·質量研究方案

          - 提供抗體藥物一級/高級結構、電荷異質性、雜質分析表征研究

          - 快速響應CDE,發補需求

          - 協助客戶完成申報IND,BLA

          - 提供上市后變更,質量可比性研究

         

        ·質量優勢

          ① 官方合作單位

           ·中檢院/地方檢驗所

          ② 項目經驗豐富

           ·國內合作藥企1500+家,覆蓋幾乎所有在售/在研類藥物

           ·有多種組合的成熟整體解決方案供選擇

          ③ 周期短

           ·項目管理經驗豐富,可將周期壓縮至15個工作日/批次

           ·國內率先提供質譜法檢測HCP,具備氫気交換質譜(HDXMS)分析生物藥高級結構的能力

        ·部分項目經驗

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