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        CMC解決方案 ? 重組蛋白質

         

        ·應用

          - 融合蛋白類

          - 重組激素類

          - 重組血液制品類

          - 其他重組蛋白質

         

        ·質量研究方案

          - 人用重組DNA蛋白制品的質量控制與分子大小、結構特征、質量屬性復雜程度以及生產工藝相關。

          - 質量控制體系主要包括原、輔料質量控制,生產工藝和過程控制及制品檢定等。

         

        ·質量優勢

          ① 官方合作單位

           ·中檢院/地方檢驗所

          ② 項目經驗豐富

           ·國內合作藥企1500+家,覆蓋幾乎所有在售/在研類藥物

           ·有多種組合的成熟整體解決方案供選擇

          ③ 周期短

           ·項目管理經驗豐富,可將周期壓縮至15個工作日/批次

           ·國內率先提供質譜法檢測HCP,具備氫気交換質譜(HDXMS)分析生物藥高級結構的能力

         

        ·部分項目經驗

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