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        CMC解決方案 ? 細胞治療工藝方案

         

        ·質量研究方案

          - DENOVO

          - 工藝雜質分析

          - 培養基分析

          - 病毒載體質量研究

          - 質粒質量研究

         

        ·質量優勢

          ① 合規性高、滿足申報要求

           ·質量可控、數據可追溯,儀器具有3Q驗證,可滿足NMPA及FDA申報要求

          ② 全流程實時專業穩健的服務:從方案設計、售中問題溝通,到售后問題解決,博士團隊1對1項目對接

          ③ 經驗豐富

           ·近20年完善生物分析平臺,豐富藥學研究服務經驗

           ·完成病毒載體及質粒的各種分析方法開發驗證,提供完整藥學分析解決方案

          ④ 高效定制化方案

           ·快速高效的項目運行機制,依據病毒樣本特性設計針對性分析方法開發

           ·幫助客戶完成工藝開發各階段樣本質量分析,加速產品申報

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