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      1. 人工客服
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        CMC解決方案 ? 醫療器械

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        ·應用

        ??-?體外診斷試劑

        ??-?藥械組合產品

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        ·質量研究方案

        ??-?IVD診斷試劑開發:測序獲得抗體序列,就可以通過重組表達并構建穩定細胞系,長期大量的生成相同的抗體;包括Denovo測序、細胞株構建

        ??-?以醫療器械作用為主的藥械組合產品質量研究

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        ·質量優勢

        ??①?有效避免由于方案設計經驗不足、發補帶來時間、人力及物力浪費

        ???·高客戶覆蓋率,中檢院官方合作單位。年服務樣品3萬+,可提供整體打包解決方案。

        ??②?質量體系滿足NMPA、FDA申報要求

        ???·具有CMA、ISO9001質量認證。項目全程QA跟蹤管理,賬戶賬號分級管理,合規業務專人跟蹤,電子數據備份完整。

        ??③?保姆式全流程服務

        ???·從方案設計、售中問題溝通,到售后問題解決,博士團隊1對1項目對接。

        ??④?可滿足不同樣本不同質量屬性分析要求

        ???·設備儀器3Q齊全。擁有以質譜為核心,全方位涵蓋色譜、光譜、活性等不同平臺。

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        ·膠原蛋白表征分析服務列表

        ·藥學研究檢測舉例

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