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        工藝相關雜質 ? 金屬離子殘留檢測

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        ·檢測依據????????????????????????????????????????????????????????????????????????

        ??-?中國藥典2020版四部通則(0412)電感耦合等離子體質譜法

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        ·檢測原理?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

        ??-?ICP-MS是利用在電感線圈上施加大功率高頻射頻信號在線圈內部形成高溫等離子體,樣品由蠕動泵送入霧化器形成氣溶膠,由載氣帶入等離子體焰炬中心區,發生蒸發、分解、激發和電離,再通過接口傳輸到質譜進行分析。

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        ·檢測范圍???????????????????????????????????????????????????????????????????????

        ??-?蛋白質樣品,包括但不限于中間產物、原液、成品和穩定性樣品。

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        ·主要設備??????????????????????????????????????????????????????????????????

        ??-?NexIon?1000電感耦合等離子體質譜儀(PerkinElmer)

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        ·樣品要求????????????????????????????????????????????????????????????????????????

        ??-?液體樣品不少于1ml,濃度過低的應濃縮后送樣;固體樣品不少于1mg

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